选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******
中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近,制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?
什么是制氧机?
据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要任何添加剂,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。
制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。
制氧机属于医疗器械吗?
众所周知,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。
因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。
制氧机适用哪些人群?
一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外,出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等,也需要尽快氧疗。
对于普通消费者,专家指出,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。
选购注意事项
氧浓度是制氧机的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。
对于制氧机的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备的噪声不大于85 dB。
YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤。
作为普通消费者,在选择购买制氧机前,还是应该咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源:上海市质标院)(中新财经)
日本首相岸田文雄开启欧美五国访问行程 首站到访法国******
中新社巴黎1月9日电 (记者 李洋)日本首相岸田文雄9日起开启为期一周的欧美五国访问行程,首站到访法国。
当地时间1月9日晚,法国总统马克龙在巴黎爱丽舍宫会见日本首相岸田文雄。 中新社记者 李洋 摄岸田文雄当天乘专机抵达巴黎。马克龙当晚在总统府爱丽舍宫会见岸田文雄,两人共同出席记者会并共进工作晚宴。根据官方通报,马克龙与岸田文雄讨论了俄乌局势,特别是由此导致的能源和粮食安全问题。马克龙感谢日本对乌克兰的经济和人道主义支持。
马克龙与岸田文雄还谈及亚太地区安全局势,包括朝鲜半岛核问题等。两人也谈及法日两国合作的相关议题,包括清洁能源、应对气候变化等。据法国官员透露,马克龙与岸田文雄均对美国的《通胀削减法案》(IRA)使北美生产的电动车等产品受益表达关切。
在正式会谈前,马克龙还与岸田文雄一同参观了巴黎圣母院。巴黎圣母院2019年4月遭遇大火,目前仍在重建中,预计有望按原计划于2024年重新对外开放。
日本是2023年七国集团(G7)轮值主席国。据日本官方介绍,岸田文雄此次欧美五国访问行程旨在推动相关国家为5月在日本广岛召开的七国集团峰会展开合作。
在访问法国后,岸田文雄还将访问意大利、英国、加拿大和美国,分别与意大利总理梅洛尼、英国首相苏纳克、加拿大总理特鲁多和美国总统拜登举行会谈。按计划,他将于15日结束此次访问行程回国。(完)
(文图:赵筱尘 巫邓炎) [责编:天天中] 阅读剩余全文() |